Agenzia Farmaco blocca un lotto di antibiotico, segnalato un decesso
Gentamicina è usata per bronchiti, polmoniti, cistiti, otiti
A causa della segnalazione di un decesso, l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto l'immediato divieto di utilizzo, su tutto il territorio nazionale, di un lotto specifico di Gentamicina Solfato. Il farmaco, di classe H, è comunemente utilizzato per il trattamento di infezioni da germi sensibili alla gentamicina, come bronchiti, polmoniti, cistiti, otiti, tonsilliti, mastiti. Si tratta, in dettaglio, del lotto n. 08507P scad. 31/7/2019 della specialità medicinale GENTAMICINA SOLFATO*10F 80MG/2 - AIC 031423066 della Società Fisiopharma Srl.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito della segnalazione di decesso inserita nella Rete nazionale di Farmacovigilanza. Pertanto, a tutela della salute pubblica e in attesa dei risultati delle analisi dell'Istituto superiore di sanità (Iss), l'Aifa ha disposto il divieto d'uso del suddetto lotto. La ditta Fisiopharma dovrà assicurare l'immediata comunicazione del divieto di utilizzo nel più breve tempo possibile e comunque entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento ministeriale.
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Fonte: aifa
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